方法
（一）對照標準品溶液
取標準品[6]-薑醇([6]-gingerol)精確稱定1.0 mg，加1 mL的75%甲醇製成每1 mL含[6]-薑醇([6]-gingerol) 1000 mg的標準品儲備溶液；取標準品[6]-薑酚([6]-shogaol)精確稱定1.0 mg，加1 mL的75%甲醇製成每1 mL含[6]-薑酚([6]-shogaol) 1000 mg的標準品儲備溶液。
（二）檢品溶液
取本品粉末(過第60號篩網)約0.25 g，精確秤定，置50 mL錐形瓶中，精確加入75%甲醇20 mL並秤定重量，超音波震盪處理(功率200 W，頻率40 kHz) 40分鐘，放冷再秤定重量，以75%甲醇補足減少的重量，搖勻並以No. 1濾紙重力過濾，取得濾液，再過濾(Syringe filter, 0.45 mm)，即得。
（三）測定法
分別精確吸取對照標準品溶液、檢品溶液10 mL，注入HPLC，測定，用標準曲線計算溶液中[6]-薑醇([6]-gingerol)與[6]-薑酚([6]-shogaol)的含量，即得。
（四）檢量線
精確吸取[6]-薑醇([6]-gingerol)與[6]-薑酚([6]-shogaol)標準品儲備溶液適量(1000 mg/mL)，以75%甲醇稀釋製成含[6]-薑醇([6]-gingerol)分別為500 mg/mL、250 mg/mL、125 mg/mL、75 mg/mL、25 mg/mL的標準品溶液以及[6]-薑酚([6]-shogaol) 分別為500 mg/mL 、125 mg/mL、75 mg/mL、50 mg/mL、25 mg/mL、10 mg/mL、5 mg/mL的標準品溶液。以上溶液各取10 mL分別注入HPLC進行定量分析，利用標準品之波峰面積(y軸)和標準品之濃度(x軸)進行線性回歸，並求得檢量線之方程式y=ax+b與相關係數R2。
（五）精密度試驗
以[6]-薑醇([6]-gingerol)濃度為50 mg/mL與[6]-薑酚([6]-shogaol)濃度為10 mg/mL之標準品儲備液分別連續進樣五針，以[6]-薑醇([6]-gingerol)與[6]-薑酚([6]-shogaol)的波峰面積為指標，求出相對標準差。
（六）再現性與穩定性試驗
1. 再現性：取同一家市售乾薑粉末，依乾薑檢品溶液製備方法平行製備五份乾薑檢品溶液，進樣測定，以[6]-薑醇([6]-gingerol)與[6]-薑酚([6]-shogaol)的含量(%)為指標，求出相對標準差。
2. 穩定性：取同一家市售乾薑粉末，依乾薑檢品溶液製備方法製備乾薑檢品溶液，分別在0、2、4、8、16、24小時進樣測定，以[6]-薑醇([6]-gingerol)與[6]-薑酚([6]-shogaol) 的波峰面積為指標，求出相對標準差。
（七）偵測極限與定量極限試驗
偵測極限(limit of detection, LOD)：將已知濃度之標準品溶液不斷稀釋，並以訊號雜訊比為≧ 3:1時之濃度，作為偵測極限估計值；定量極限(limit of quantitation, LOQ)：將已知濃度之標準品溶液不斷稀釋，並以訊號雜訊比為≧10:1時之濃度，作為定量極限估計值。
（八）添加回收率試驗
取已知[6]-薑醇([6]-gingerol)與[6]-薑酚([6]-shogaol)含量的乾薑藥材粉末約0.125 g，精確稱定五份，分別加入10 mL的40 mg/mL之[6]-薑醇([6]-gingerol)配製溶液與10 mL的15 mg/mL之[6]-薑酚([6]-shogaol) 配製溶液，並按檢品溶液製備方法操作測定。 |
